史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图1

来源:蒲公英

一、翻译

各国药品查询,语言是一大障碍,先推荐几个本人常用的翻译工具,根据需要自行选择:

1、谷歌在线翻译(没被禁止,翻译速度挺快);

2、MyMemory(http://mymemory.translated.net/zh/);

3、史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图2(http://www.excite.co.jp/world/chinese/)。

二、欧盟28国英文、简称及加入时间

奥地利(AUT、 Austria)

比利时(BEL、 Belgium )

保加利亚(BUL、 Bulgaria)

克罗地亚(CRO、 Croatia)

塞浦路斯(CYP、 Cyprus)

捷克(CZE、Czech Republic)

丹麦(DEN、 Denmark)

爱沙尼亚(EST、 Estonia)

芬兰(FIN、 Finland)

法国(FRA、 France)

德国(GER、Germany)

英国(GBR、Great Britain)

希腊(GRE、Greece)

匈牙利(HUN、 Hungary)

爱尔兰(IRL、 Ireland )

意大利(ITA、 Italy )

拉脱维亚(LAT、 Latvia)

立陶宛(LTU、 Lithuania)

卢森堡(LUX、 Luxembourg)

马耳他( MLT、 Malta)

荷兰(NED、 Netherlands)

波兰(POL、 Poland)

葡萄牙(POR、 Portugal)

罗马尼亚(ROM、 Romania)

斯洛伐克(SVK、 Slovakia)

斯洛文尼亚(SLO、 Slovenia)

西班牙( ESP、 Spain)

瑞典(SWE、 Sweden )

冰岛(ISL、Iceland  EEA)

挪威(NOR、Norway  EEA)

1965年4月8日,法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》,1967年7月1日,《布鲁塞尔条约》生效,欧共体正式诞生;

1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体;

1981年希腊加入欧共体;

1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体;

1993年11月1日,根据内外发展的需要,欧共体正式易名为欧洲联盟;

1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟;

2004年5月1日,马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟;

2007年1月1日,罗马尼亚、保加利亚加入欧盟;

2013年7月1日,克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。

三、检索

药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名,其中商品名一般是英文即可,而活性成分名一般为各国相应语言的名称,差别一般较大,有的即使是英文,不同国家可能也会存在微小差异,所以检索时应灵活运用,综合运用检索信息。另外,在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径:

1、马丁代尔大典(Proprietary Preparations部分);

2、GENERIC DRUGS(http://www.ndrugs.com/);

3、西班牙官网(前提是要在西班牙上市,主要是在欧盟上市国的商品名);

4、Drugs.com(https://www.drugs.com/);

5、进入KEGG DRUG网址http://www.genome.jp/kegg/drug/,输入英文名,也可查询到其它英文名(用的少些,如尿促性素英文为Menotropins,该名在日本就检索不到,输入该网站检索后知在日本名为Human menopausal gonadotrophin)。另外也可在drugfuture上初步了解品种在各国药典的收载情况,没有通用的信息获得方法,应将各种所得信息取并集了解。下面为具体检索方法:

(一)美国

FDA官网上信息量很大,有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。药品查询常用Drugs@FDA、橙皮书两个数据库。由于美国药品查询网上已有大量分享,在此不再过多赘述。不过注意名称问题,如绒促性素我国数据库翻译是:Chorionic Gonadotrophin,而FDA的则是CHORIONICGONADOTROPIN,所以检索前面的则是无结果,可检索Chorionic获得信息。

美国DAILYMED(https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/)获得说明书信息,不过这个是非官方的数据,如果与FDA的有出入,以FDA的为准。

美国处方药数据库

(http://www.rxlist.com/script/main/srchcont_rxlist.asp?src)。

(二)日本

日本对批准药品各种信息公开的程度是很高的。不过药品检索需要有准确的日文名称,下面先介绍几个准确找到日文名称的方法,不过要综合运用,确保名称准确无误:

1、有些老的品种可在我国CDE网站的体外溶出信息库里(日本橙溶出曲线数据库的翻译)找到日文名称:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图3

2、通过谷粉搜搜(谷歌):英文名称+日本。这种可信度没有1、4高;

3、进入日本雅虎(http://www.yahoo.co.jp/),检索英文名称。该法同2类似;

4、进入国立医药品食品卫生研究所提供的JAN(JapaneseAccepted Names)上市药品名网站(http://moldb.nihs.go.jp/jan/),可查询准确的日文名称。

获得日文名后,进入http://www.pmda.go.jp/english/index.html

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图4点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图5点击红色处方药方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图6史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图7在上图设定项全部打钩。

输入日文一般名,在最下面点击史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图8以ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン为例检索,得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图9点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图10

有说明书和IF文件,未见申报资料和报告书。不过日本的说明书里一般不包含毒理研究资料,但是在不良反应方面一般是非常全面的。再以リラナフタート为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图11点击一般名进入:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图12下面的2个红色方框是申报资料和审评报告,里面信息量极大。

进入http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

也可直接查询说明书信息。以アモキシシリン水和物为例检索

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图13点击检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图14点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图15左下角即为PDF版说明书;

进入http://generic.createdb.net/,输入日文名也可查询一些药品价格和说明书信息;

另用日文名称在厚生劳动省(http://www.mhlw.go.jp/)、日文文献网站(https://www.jstage.jst.go.jp/browse)等查询相关信息。很多时候可以查询到在某次会议上决定停用某药的信息及原因,或相关合成,制剂资料等(引用蒲公英战友的经验,大家可自行试试)。

另PMDA网站上还提供了日本最新版药典,网址为

http://jpdb.nihs.go.jp/jp17e/;

另日本再评价网址:http://www.fpmaj-saihyoka.com/quality/index.html

日本橙皮书网址:http://www.jp-orangebook.gr.jp/english/,1995年4月以后申请的口服固体制剂,申请批准时已按要求进行溶出试验的评价,不再进行单独的质量再评价和橙皮书的收录。

进入PMDA网站:http://www.pmda.go.jp/english/index.html:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图16点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图17点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图18

有部分药品的英文和日文版审评报告,与其他国家相比,披露信息可以说是最多的。

三、检索(续-欧盟1)

(按加入欧盟时间顺序

    欧盟药品一般有集中审评(CP)和非集中审评(DCP)程序(国家和互认程序),集中审评程序的药品一般在EMA官网查询,比较简单,就不在赘述了。

另外,

http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do?selectedStaticLocale.languageCode=en是EMA2006年12月6日建立的数据,供参考。

HMA(http://mri.medagencies.org/Human/)官网收载的是互认程序批准的药品,里面有几乎欧盟28国+3国(冰岛、挪威、列支士敦)的药品直接检索链接。下面先对欧盟28国一一介绍:

1、法国

一、简介

1967年7月1日,法国加入欧共体成员国。语言为法语。

logo为:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图19

二、检索

1、进入法国药品安全局http://www.ansm.sante.fr/,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图20点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图21

点击上图的“帮助”以了解本站相关的使用信息。以Ovitrelle为例,检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图22点击获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图23有些信息,可自行查看。

另进入https://www.vidal.fr/,也可查询法国药品处方等信息。

2、德国

一、简介

1967年7月1日,德国加入欧共体成员国。语言为德语。

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二、检索

   1、进入德国药品局http://www.pei.de/DE/home/de-node.html,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图25

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图26

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图27史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图28

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图29

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图30

点击右下角的红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图31史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图32以Targocid为例检索,点击方框的los:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图33点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图34点击获得SPC和说明书信息。

另也可通过https://sunset-clause.dimdi.de/Mustertexte/查询,药品信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图35

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图36

点击:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图37

3.意大利

一、简介

1967年7月1日,意大利成为首批进入欧共体的6国成员之一,语言为意大利语。

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二、检索

进入意大利官网http://www.agenziafarmaco.gov.it/

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图39点击红色方框进入

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图40

点击红色方框,进入

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图41以Simeticone为例,检索活性成分,未检索到,如下:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图42点击红色方框,输入simeticone,得下图。有PIL、SPC等信息,点击进入查看详细信息。下图蓝色方框,为本品意大利语,重复上面的检索。

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图43见下图:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图44

有不同剂型的商品名,同马丁代尔大典的基本吻合。如下

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图45

点进去查找先关信息。

另外,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图46

点击上图绿色方框的公开数据:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图47

点击“药物清单数据”:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图48史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图49

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图50等等,下面还有一些,不一一列举,根据需要自己查看。

4.荷兰

一、简介

1967年7月1日,荷兰成为首批欧共体成员国之一。语言为荷兰语。

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二、检索

1、进入荷兰药品评价局http://www.cbg-meb.nl/:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图52

点击上面的红色方框,再点击Voor mensen(人用),或者点击下面的2个红色方框,再点击胶囊/片剂形状图标进入

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图53

以Chorionic Gonadotrophin为例(英文商品名、API名均可),本品在荷兰有多个商品名(Choragon; Ovitrelle; Pregnyl; Profasi),一一检索。以Choragon为例,结果如下:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图54

点击红色方框进入,得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图55

获得PDF文件。

5、比利时

一、简介

1967年7月1日,比利时成为首批欧共体成员国之一。比利时是西欧的一个联邦国家,首都为布鲁塞尔,欧盟总部所在地。官方语言为法语、荷兰语和德语。全国划分为法语区、荷兰语区、德语区和布鲁塞尔首都法荷语双语区。

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二、检索

1、进入比利时药品评价局https://www.fagg-afmps.be/en。

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图57

红色方框选择语言和下载PIL、SPC。

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图58

主界面:右边有

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图59

,点击进入

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图60

点击选择法语(fr),进入在页面最下方的 CBIP.:网址为:http://www.cbip.be/fr/start。

点击史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图61搜索英文商品名或活性成分名均可。还以Teicoplanin 为例,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图62

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图63

 蓝色方框为药品分类,红色方框可下载RCP,图片中语言为法语。

6、卢森堡

一、简介

1967年7月1日,卢森堡成为首批欧共体成员国之一。语言为法语、德语、卢森堡语,大小相当于国内的一个县。

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二、检索

进入官网:

http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/index.html,无英文界面,选择红色方框,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图65

进入,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图66

是比利时的药品查询地址?共用的?(百度了一下卢森堡与比利时的关系:以前这两块地方都是卢森堡大公管辖的,而卢森堡大公是由尼德兰国王代领的,所以当时的尼德兰包括现在的荷兰比利时和卢森堡。在1830年到1839年比利时革命期间,比利时从尼德兰独立,而亲比利时的卢森堡西部地区就加入了比利时。所以现在比利时有个省叫做卢森堡。而剩下的半个卢森堡就变成了今天的卢森堡大公国。) 

三、检索(续-欧盟2)

7、英国

一、简介

1973年,英国加入欧共体成员国。语言为英语。

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二、检索

进入英国药品安全局

https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图68

点击下面的红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图69

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图70

点击红色方框,以Senokot为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图71

点击获得PAR报告。

点击首图的第一个红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图72

点击:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图73

红色方框里检索即可。

另还可进入英国CMC网站:http://www.medicines.org.uk/emc/search,以Infacol为例,检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图74

点击获得SPC、PIL信息。

8、丹麦

一、简介

1973年,丹麦加入欧共体成员国。语言为丹麦语,第二官方语言为英语。

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二、检索

   1、进入丹麦药品局http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/。英文界面比较人性化啊。

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图76

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图77

点击红色方框获得SPC、PIL:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图78史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图79

点击下面红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图80

进入得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图81

点击得:http://www.medicinpriser.dk/

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图82

输入英文查询即可查看价格信息。

9、爱尔兰

一、简介

1973年,爱尔兰加入欧共体成员国。语言为爱尔兰、英语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图83

二、检索

   1、进入爱尔兰药品局http://www.hpra.ie/,药品检索一目了然:

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但是,点进去老是提醒错误,不清楚什么原因,用下面的红色方框检索

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图85

以Ovitrelle 为例(与输入CHORIONIC GONADOTROPHIN 检索,结果有所不同,所以检索时,可商品名/一般名同时检索获得综合信息):

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红色方框获得信息,蓝色方框显示有8个药品。

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图87

进入上面的仿制药与替代药方框,点击搜索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图88

在下面点击show products或者加法号

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图89史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图90

点击左边红框:信息很多,有的有PAR,里面可能会提到做BE用的参比制剂。

10、希腊

一、简介

1981年,希腊加入欧共体成员国。语言为希腊语。

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二、检索

1、进入希腊药品国家组织

http://www.eof.gr/web/guest;jsessionid=9ce31d9a855371cd79d58e5f05ae:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图92

左上角可选择语言,点击国家处方集:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图93

点击红色方框,或者点左侧的search

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图94

点击红色方框,选英文界面

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图95

还以OVITRELLE为例,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图96

点击进去,有PSC、PIL、PAR、价格等很多信息,但是经国家程序批准的药品,其PDF文件为希腊语。

另外,还有一些其他信息,根据需要研究。

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图97

11、葡萄牙

一、简介

1986年,葡萄牙加入欧共体。语言为葡萄牙语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图98

二、检索

进入官网:http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED,选择英文版本:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图99

点击左下角进入药品检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图100

点击红色方框(挺人性化的,还有英文翻译),

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图101

以Sodium Picosulfate为例搜索,未检索到,以其商品名Fructines,检索得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图102

可见活性成分名为Picossulfato de s骴io ,以该名检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图103

点详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图104

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图105

12、西班牙

一、简介

1986年,西班牙加入欧共体。语言为西班牙语、英语,全球约有5亿人口说西班牙语。

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二、检索

进入官网:http://www.msc.es/en/home.htm,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图107

红色方框可选择英语,该页面右中位置

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图108

点击红色方框得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图109

选择人用药品,点击蓝色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图110

以Targocid为例,查询:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图109

点击方框获得详细信息,其中有一条介绍了该品种在欧盟其它国家上市的商品名称,可与马丁代尔大典配合使用:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图112

13、奥地利

一、简介

1995年,奥地利加入欧盟。语言为德语、英语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图113

二、检索

进入奥地利药品器械局官网

http://www.basg.gv.at/en/basg-austrian-federal-office-for-safety-in-health-care/:选择英文页面,点击下面的方框

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图114

选择英文页面,以Targocid为例检索得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图115

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图116

14、瑞典

一、简介

1995年,瑞典加入欧共体成员国。语言为瑞典语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图117

二、检索

   1、进入瑞典药品局https://lakemedelsverket.se/english/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图118

以Chorionic Gonadotrophin 为例,本品在瑞典有3个商品名:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图119以Ovitrelle为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图120

点击红色方框或详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图121史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图122史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图123史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图124

由于本品为集中审评的品种,在EMA网站上可以查到相关信息。

三、检索(续-欧盟3)

15、芬兰

一、简介

1995年,芬兰加入欧共体成员国。语言为芬兰语、瑞典语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图125

二、检索

1、进入芬兰药品局http://www.fimea.fi/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图126

点击红色方框得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图127

点击红色方框进入:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图128

这个检索界面有点不一样。以Lariam为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图129

点击红色方框获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图130

点击方法获得相应信息。也有其他下载SPC和PIL的方法,途径差不多,大家研究下官网即可。

16、马耳他

一、简介

2004年5月1日,马耳他加入欧盟。语言为马耳他语、英语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图131

二、方法

   1、进入马耳他药品局

http://www.medicinesauthority.gov.mt/home?l=1(英语)

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图132

点击方框的高级检索,出现如下界面,有国家/集中程序批准的EXCELL版本药品目录:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图133

也可点击直接检索,以Choragon 为例:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图134

下载详细信息。页面上也有其他信息,可自行了解。

17、塞浦路斯

一、简介

2004年5月1日,塞浦路斯加入欧盟。语言为希腊语、土耳其语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图135

二、检索

进入官网:

http://www.moh.gov.cy/moh/moh.nsf/index_en/index_en?OpenDocument,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图136

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图137

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图138

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图139

点击红色方框的链接,界面同希腊的基本一样:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图140

以PREGNYL为例:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图141

点击获得详细信息。

18、波兰

一、简介

2004年5月1日,波兰加入欧盟。语言为波兰语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图142

二、检索

进入波兰药品注册办公室官网:http://www.urpl.gov.pl/pl,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图143

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图144

以Pregnyl为例,检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图145

点击获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图146

当然,也并不是所有的品种都有这些信息,如采用IR、CEN程序进入波兰的产品可能就没有。

另外也可以点击首张图片的绿色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图147

点击波兰国旗:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图148史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图149

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图150

再点击红色方框也可进入检索界面。

19、匈牙利

一、简介

2004年5月1日,匈牙利加入欧盟。语言为匈牙利语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图151

二、检索

进入匈牙利国家药品机构官网:https://www.ogyei.gov.hu/nyitooldal/,选择英文界面,很直观简单有数据库连接:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图152

点击:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图153

以Choragon为例检索,注意是在红色方框、蓝色方框都可以检索:

就是蓝色方框网页有点慢:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图154

点击查看详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图155

有的品种还会有PAR,RMP(风险管理计划RiskManagement Plan)

另,产品上市状态缩写,与常用的缩写稍有不同(以下为谷歌翻译,基本为原文拷贝过来的):

TK:该产品具有有效的销售许可

CTK:是由欧洲药品管理局签发,授权是在所有欧盟成员国有效。

TT:制剂的上市许可而被删除。该数据库为5年的筹备之内可以删除,因为他们正在删除中找到5年之内仍然处于流通可能(没有安全原因

删除)

CTT:一个销售授权的产品,欧洲药品管理局已经取消。该数据库为5年的准备中删除,它们可以被发现,因为它们可能仍然在五年内将其删除的可用(它们已被删除非安全原因)

ATT:该产品已为行政原因被删除,因为它改变了名称或注册号。随着筹备工作继续进行,或是交易。

PI:平行进口

20、捷克

一、简介

2004年5月1日,捷克加入欧盟。语言为捷克语。

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图156

二、检索

进入捷克国家药品机构官网:http://www.sukl.cz/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图157

大方框里有些其它信息,点击里面的小方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图158

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图159

以Espumisan为例:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图160

点击方框获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图161

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图162

有PAR、PIL等信息。

21、斯洛伐克

一、简介

2004年5月1日,斯洛伐克加入欧盟,语言为斯洛伐克语,

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图163

二、检索

进入斯洛伐克国家药品机构官网:http://www.sukl.sk/,最下角选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图164

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图165

点击红色方框(蓝色方框里的其它信息可根据需要自行了解),

以Choriogonadotropin为例检索活性成分:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图166

点击MAH下的许可人,可得该许可人在该国上市的所有药品。点击红色方框,获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图167

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图168

22、斯洛文尼亚

斯洛文尼亚网址不知什么原因,一直进不去。药品检索链接为:

http://www.jazmp.si/si/zacetna-stran/seznami/。

23、爱沙尼亚

一、简介

2004年5月1日,爱沙尼亚加入欧盟,语言为爱沙尼亚语,国旗为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图169

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图170

二、检索

进入爱沙尼亚国家药品局官网:http://www.ravimiamet.ee/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图171

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图172

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图173

以Pregnyl为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图174

点击获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图175

24、拉脱维亚

一、简介

2004年5月1日,拉脱维亚加入欧盟,语言为拉脱维亚语,

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图176

二、检索

进入拉脱维亚国家药品局官网:https://www.zva.gov.lv/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图177

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图178

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图179

检索即可,以Bronchipret为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图180

另外,不用选择英文界面,在右侧中部如下:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图181

点击红色方框,直接有PNZ的PDF版(2010-今)如下:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图182

点击图3下边蓝色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图183

是API的拉脱维亚语、拉丁语和英语名称,没有详细信息。

25、立陶宛

一、简介

2004年5月1日,立陶宛加入欧盟,语言为立陶宛语,

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图184

二、检索

进入立陶宛国家药品管控局官网:http://www.vvkt.lt/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图185

点击红色方框,

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图186

以Ovitrelle为例,检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图187

红色方框为详细信息,蓝色方框为说明;再以Pregnyl为例,检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图188

点击获得详细信息。另也可直接点击下图方框,不过是立陶宛语界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图189

26、罗马尼亚

一、简介

2007年1月1日,罗马尼亚加入欧盟,语言为罗马尼亚语,

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图190

二、检索

进入罗马尼亚国家药品局官网:

http://www.anm.ro/anmdm/en/index.html,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图191

点击红色方框得:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图192

蓝色方框为其它一些信息,可自行查看。点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图193

以上翻译均为谷歌翻译结果,欢迎了解的老师提供准确的翻译结果。以Ovitrelle为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图194

点击获得详细信息:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图195

由于是CP程序,所以点击红色方框,直接连接到EMA官网了;再以Pregnyl为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图196

点击就直接可以下载文件了。

27、保加利亚

一、简介

2007年1月1日,保加利亚加入欧盟,语言为保加利亚语,

,logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图197

二、检索

进入保加利亚语国家药品局官网:http://www.bda.bg/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图198

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图199

点击红色方框(上面两个一样):

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图200

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图201

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图202

点击红色方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图203

未见药品检索链接,可按字母点进去查看。

28、克罗地亚

一、简介

2013年7月1日,克罗地亚加入欧盟。语言为克罗地亚语。

,Logo为史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图204

二、检索

进入克罗地亚国家药械机构官网:http://www.almp.hr/,选择英文界面:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图205

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图206

点击右边红色数据库方框:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图207

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图208

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图209史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图210

以Ovitrelle为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图211点击获得详细信息:本品为集中程序通过的药品,有相应链接。

再以Simvastatin为例检索:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图212

点击获得详细信息。

另外在下面红色方框里还有申报程序的简单介绍:

史上最全 | 美日、欧盟28国上市药品检索方法-图213

四、结束语

药品信息检索是一个费时费力的过程,也没有放之四海而皆准的方法,不同国家不同品种都有其特殊性,具体检索时要灵活运用现有检索手段。针对有些信息查询困难的品种,也可通过文献专利、向其他同行请教交流等等其他信息获得渠道,力争获取更全面、准确的数据,为项目的顺利研发做好信息支持。

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